维生素E乳膏洁净厂房化妆品净化车间

产品概况

维生素E是一种脂溶性维生素，也叫生育酚，是最主要的抗氧化剂之一，具有延缓衰老，改善脂质代谢，保护皮肤免收紫外线污染等功效，广泛应用于临床用药、化妆品、保健品、食品等行业。

工艺布局

本厂房设计充分考虑厂区整体规划布局及后期预留规划，合理设计人、物流通道，减少物流输送距离，避免交叉污染。厂区总平面布置及生产车间区域布置符合GMP规划要求。

车间组成

车间长50米，宽50米，层高7米。由工衣清洗车间及与其配套的门厅、总更衣间、物料周转间、空调机房、空压机房、制水间、变配电室等组成。

车间人流入口设置杂建筑物南面，通过门厅经更衣室、鞋后进入生产区，通过人净后去洁净生产区，其物流入口设置在建筑物东面，原辅料在各自生产洁净区暂存间暂存，分别称量备料进入生产工序。车间外包靠近主物流通道，有利于成品的运输。车间内设有相应的暂存间、器具清洗、器具暂存、检验、洁具间等辅助生产设施。并在洁净区均有废弃物出口。工衣清洗集中一层工衣清洗车间。这种设置方式功能分区明确，便于管理，洁净区域较为集中。设置了技术夹层，以方便各专业管线布置和保证洁净区域的洁净度，洁净区域均设置疏散用门、标志灯供紧急疏散之用。

区域布置及洁净度

车间洁净级别的划分严格按照GMP的要求进行控制：称量、预处理、混合配料、分散工序洁净级别为D级。

洁净区的管道布置

1. 洁净管道内表面处理

为保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。

2. 洁净管道的安装

在线消毒与洁净蒸汽消毒能够有效地围护洁净管道，所以不适合快装卡箍这种连接方式。实际上，我们不会把管道一截一截地拆下来清洗。因为这样会带来不必要的工作量，还有重新装管也会带来污染。另外，管与管之间的密封圈经常拆卸容易加速老化，或者造成损坏。为了保持洁净管道的干净，通常通惰性气体来进行保护性焊接，不过也有用快装卡箍这种连接方式的，这种方式用到阀门处，方便法门更换。当管道系统安装好后，必须进行管压测试。

3. 管道的消毒

管道清洗的方法有很多种，例如臭氧消毒。往管道立面输入高浓度的O3气体，使O3气体在管内保持1，并且浓度不变，就可以达到无菌消毒的水平。一般，要求O3浓度比较高，保证管道内层的细菌的杀灭。

公用系统

1. 空压站

空压站是产生压缩气体的系统，为各车间设备管理和运行前的吹扫和气密性试验提供压缩空气，及为生产过程中提供仪表空气，它由空气压缩机、干燥机组和分液分离、过滤系统组成。

2. 压缩空气的净化

生产实践表明，寒湿饱和压缩空气夹带着大量的液态油水混合物，是设备、管道、启动元件、气缸、阀门锈蚀及药品污染的根本原因。因此，生物药物剂生产必须使用符合工艺要求的洁净压缩空气。

3. 纯化水系统

纯化水制备是以饮用水为原料（原水为自来水，符合饮用水标准），经逐级纯化，使之符合生产要求的过程。