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医药洁净厂房净化工程管理
所谓的GMP全称是GoodManufacturingPractice,是药品生产质量管理规范,这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲,在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系
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2023-06-13
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冻干粉针剂车间净化 (洁净)区域工艺路线设计
冻干粉针剂生产时,需要在洁净的环境下将原料、辅料(根据工艺处方要求)和注射用水充分混合、溶解后形成中药注射用药液,之后再进行冷冻干燥、真空操作和升温处理,使得溶液变为粉末状、块状制剂,患者接受药物干预时在制
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2023-06-12
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千级净化车间热负荷平衡方案
某微电子生产企业为扩大产量,增加生产品种在原生产厂区的三楼预留区进行项目扩建改造,扩建面积为7600㎡,净化级别最高为10级,单独千级间的面积超过2000㎡。而且车间内增加了大量电功率大发热量大的设备,再加上FFU、操
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2023-06-09
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制药洁净厂房的净化车间空调
某药业有限公司占地面积9700㎡,由综合生产厂房和实验办公楼组成。其中综合生产厂房建筑面积8300㎡。地下局部一层,地上四层,一层、三层为洁净生产车间,净化面积约2260㎡。该公司产品分为两大类,片剂和冻干粉针剂,每种
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2023-06-06
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