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医药洁净厂房设计措施
1、设计重点应与GMP宗旨相一致药品生产离不开厂房设施,厂房设施的设计必须遵循药品生产质量管理的基本准则—GMP。实施GMP的宗旨,是要最大限度地减少药品生产过程中的人为差错、污染的交叉污染,确保药品质量的万无一失
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2023-05-16
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医药GMP洁净厂房设计中典型问题
1全过程全方位控制根据GMP的要求,相关人员应在设计、布局医药洁净厂房时,必须符合药品生产要求,应当能够最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁和维护。其中:洁净厂房应时刻遵守“分级过滤、气流组织、气压
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2023-05-15
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中药提取净化车间工艺设计
1概述中药提取是中药生产过程中至关重要的环节,提取物的质量直接影响中药制剂的品质。中药提取车间工艺设计的优劣对提取生产起着决定性的作用,工艺设计主要包括生产工艺流程和车间工艺布局两大部分。提取车间一般均为
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2023-05-09
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