工程名称:中药饮片GMP净化车间中成要洁净车间工程

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。管理意义上的饮片概念应理解为：“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。医药生产的卫生和质量直接关系到人体健康，国家制定了严格的规范和标准。我们常把中药车间称之为中药GMP净化车间或者中药GMP洁净车间。

中药GMP净化车间是指根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合中药制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。本文以笔者所从事的某中药饮片厂房建设为例，谈谈中药饮片GMP净化车间的设计方案。

项目概况

本工程为某某中药饮片厂房净化车间安装工程项目，含直接口服饮片生产区和实验室，位于广东茂名，总施工面积1430平方米，净化面积为1160平方米；建筑共5层，本项目位于第三层，层高4.5米，主机和直接口服饮片生产区的净化风柜放在楼顶五楼。

设计参数

室外：夏季干球湿度33.7摄氏度，湿球湿度27.8摄氏度，大气压100110pa；

室内：静态十万级净化车间，温度≤26℃，湿度45～60%；静态十万级净化车间，温度≤26℃，湿度无要求；普通车间，温度≤26℃，湿度无要求。

空调系统

1. 利用风冷模块机制冷，洁净室的空气在组合式空气处理机组中集中处理，空调经过冷却及初中效过滤器处理后由风管送到高效过滤器处理后送到洁净室内；

2. 空调控制系统采用全年自动控制系统，控制器安装在车间内，可显示车间温度，并手动进行控制；

3. 温度控制系统通过设置在回风主管上的温度传感器将之内温度信号传送到主控制器，主控制器根据此信号和预设参数相比较，据此控制空气处理机组电磁阀调节冷冻水流量，调节空气冷量以达到车间温度要求；

4. 新风系统，每天空气处理机组设置新风系统，新风管上安装风量调节阀，新风经过空气处理机组集中制冷，并经过初、中、高效过滤器处理后送入洁净室内，确保洁净室内的新风量要求和正压要求。 

通风系统

本建筑的排风时更衣间、阳性对照室实验室和粉碎间排风经过管道后排至楼顶五楼排风机。

设计依据

1. 甲方提供的有关工艺资料及建筑设计图纸；

2. 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001

3. 《洁净室施工及验收规范》50591-2010

4. 《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003

5. 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002