药包材生产企业依据不同药用包装材料的分类和用途，规划与设计相应洁净级别的生产环境，以保证其产品符合规定。本案甲方为位于广东省惠州博罗的某药品包装企业，主要生产液体药用定量喷雾泵和液体药用塑料瓶，属于典型的药品包装材料，其生产环境必须符合相应的规定。

项目概况

本项目为甲方厂房B栋2楼，医药包材生产线洁净车间建设，楼面高度3.98米，小梁底净空3.5米，大梁底净空3.2米，总装修面积2374平方米，其中万级净化区域1436平方米，普通空调区域346平方米，注塑车间最大为754平方米。

净化参数

万级净化区域，温度22—26℃，湿度40—70%；普通空调区域，温度22—26℃，湿度无要求。

空调系统

万级洁净区域采用AHU空调净化方式，其室内温度由AHU控制，湿度由新风AHU组控制；AHU控制方式，P滤网压差（DI）与INV变频器（DO）作联动之启停控制，回风温湿度感测器（AI）与CV冰水二通阀（AO）作联动调节。

装修材料

隔墙：机制岩棉彩钢板隔墙，高度2.4米；彩钢板双开门1.6*2.0米，彩钢板单开门1.8*2.0米，彩钢板逃生门1.8*2.0米，彩钢板双开门1200*2.0米，玻璃透视窗1.6*1.4米，双人双吹风淋室2*0.8*1.98米，传递窗内尺寸1.0*1.0*1.0。

天花：机制玻镁彩钢板天花（H=2.4米）和机制玻镁彩钢板天花（H=3.0米）。

地面：空调区域做环氧树脂自流平，2㎜厚，非空调区域做环氧树脂滚涂。

空调管道

送风风管，镀锌板制作，加B2级橡胶保温棉；回风风管，镀锌板制作，加B2级橡胶保温棉；排风风管，镀锌板制作，加B2级橡胶保温棉；空调冷冻水管，镀锌板制作，加B2级橡胶保温棉。

药品包材生产线的洁净车间是一项综合技术，涉及到生产工艺技术及工艺设计、空气净化技术、洁净建筑设计、高纯物质制备输送等，具体则包含供冷供热系统，空调净化系统，高纯气体系统，纯水系统，电气设施，通讯控制、废水处理、废气处理，消防、安全设施等，要求各专业协调、配合、缺一不可。

本项目中，注塑车间的净化处理最为关键，其面积最大，发热量较多，空调管道和工艺管道也相应复杂，在处理时应引起重视。